Produkcja kontraktowa
Działamy kompleksowo i skutecznie. Decyzja o zakresie współpracy zależy od potrzeb Twoich i Twojej organizacji.
Jeśli nie masz zasobów, doświadczenia i wiedzy możemy poprowadzić za Ciebie cały proces rozpoczynając od pomysłu na produkt, poprzez opracowanie prototypu, przygotowanie ostatecznej formulacji, produkcję, kontrolę jakości, zwolnienie do obrotu i obsługę dostawy.
Jeśli masz częściowe zasoby i możliwości, zapewnimy pozostałe, tak abyś w ciągu 4-6 miesięcy mógł oferować swój produkt na rynku.
W każdym przypadku Twoja organizacja Ci za to podziękuję, pracujesz bowiem ze specjalistami z najdłuższym doświadczeniem w produkcji kontraktowej i usług dla farmacji na polskim rynku.
Jak to działa?
Pomysł
Opracowanie koncepcji składu nowego produktu ze szczególnym doborem substancji aktywnych, uzupełniających oraz form opakowania.
Ocena patentowa
i rejestracyjna
Zarówno dla API jak i produktu gotowego. Ocena możliwości rejestracji w poszczególnych kategoriach.
Formulacja
Próby laboratoryjne i technologiczne. Dokumentacja rozwojowa. Walidacja procesu wytwarzania.
Produkcja
Zarządzanie całym procesem wytwarzania wraz z kwalifikacją, zakupem i zwolnieniem surowców do produkcji.
Jakość
Zarządanie zintegrowanym systemem jakości. Badania stabilności dla produktów gotowych. Zwalnianie do obrotu.
Magazynowanie
Magazynowanie surowców, materiałów opakowaniowych oraz produktu gotowego. Kompleksowa obsługa dostaw, w tym zagranicznych.
Dostępne formy
- Kapsułki twarde,
- Tabletki, tabletki powlekane, tabletki musujące,
-
saszetki( simplex/duplex) oraz sticki (simplex) z proszkiem i granulatem.
Konfekcjonowanie
- Blistrowanie, w tym pakowanie w blistry ALU/ALU,
- pakowanie w kartoniki jednostkowe,
- Pakowanie w kartony zbiorcze,
- Przygotowanie do transportu,
- pakowanie Serii do badań klinicznych,
- przepakowywanie Serii produkcyjnych.
Rozwój API
- Standaryzowane ekstrakty pochodzenia roślinnego,
- Substancje wysokospecjalistyczne i wymagające zaawansowanych kompetencji technologicznych.
Rozwój produktu
- Koncepcja składu produktu
- Ocena patentowa
- Ocena rejestracyjna
- Plan badań rozwojowych
- Plan badań stabilności
- Rozwój i walidacja metod analitycznych
- Wytwarzanie serii laboratoryjnych
- Wytwarzanie serii technologicznych/scale-up
- Przygotowanie dokumentacji technologicznej, jakościowej, rejestracyjnej
Wytwarzanie
- Kapsułki twarde, saszetki/sticki z proszkiem, saszetki/sticki z granulatem
- Tabletki, tabletki powlekane, tabletki musujące
- Blistrowanie, w tym pakowanie w blistry ALU/ALU
- Pakowanie w kartoniki jednostkowe
- Pakowanie w kartony zbiorcze
- Przygotowanie do transportu
- Serie do badań klinicznych
- Przepakowanie serii produkcyjnych
Usługi
- Konfekcjonowanie/Przepakowanie
- Badania stabilności
- Kontrola jakości i zwolnienie produktu do obrotu
- Rejestracja produktu gotowego
- Certyfikacja produktów: Certyfikaty Wolnej Sprzedaży (Free Sales Certificate, EUR1)
- Magazynowanie
- Obsługa odprawy celnej
- Obsługa transportu
Podjęte przez nas strategiczne decyzje inwestycyjne
pozwoliły w 2023 roku na zwiększenie możliwości produkcyjnych
1,5 mld
zwiększenie wydajności do 1 mld 500 mln kapsułek rocznie
pełna automatyzacja procesu
produkcyjnego
63 mln
zwiększenie wydajności do 63 mln saszetek rocznie
współpraca tylko z certyfikowanymi i audytowanymi wytwórcami
rozumiemy twoje potrzeby
Współpracując z NUTRAMATIC trafiasz w ręce interdyscyplinarnego i doświadczonego zespołu specjalistów, który wesprze Cię na każdym etapie współpracy. Od ponad 20 lat wspieramy z sukcesem branżę farmaceutyczną w Polsce i za granicą oferując efektywną produkcję, najwyższą jakość usług oraz innowacyjne rozwiązania technologiczne. Rozumiejąc biznes farmaceutyczny, zarządzamy relacją z klientem tworząc optymalne rozwiązania projektowe i procesowe, wspólnie motywując się do zwiększania zyskowności i wartości naszych firm.